原創(chuàng) 小毛球 醫(yī)藥地理 2021-11-29 19:45
11月26日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)DRG/DIP支付方式改革三年行動(dòng)計(jì)劃的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕48號(hào))（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“48號(hào)文”）。明確了從2022年到2024年，要全面完成DRG/DIP付費(fèi)方式改革任務(wù)。
這意味著未來(lái)三年，DRG/DIP將從試點(diǎn)變?yōu)橹髁?，各?jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療、用藥、醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)乃至醫(yī)院運(yùn)行管理方式都將發(fā)生重大改變。
1集采+DRG/DIP，重新定義市場(chǎng)準(zhǔn)入
DRG(DiagnosisRelatedGroups)是根據(jù)病人年齡、性別、住院天數(shù)、手術(shù)、疾病嚴(yán)重程度，合并癥與并發(fā)癥及轉(zhuǎn)歸等因素，將病人分入診斷相關(guān)組，其中資源耗用相近的在同一“分組”，同一分組實(shí)行統(tǒng)一支付。
DIP（BigData Diagnosis-InterventionPacket，DIP）則是以歷史數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，依據(jù)現(xiàn)實(shí)匹配關(guān)系對(duì)每個(gè)病例的“疾病診斷+治療方式”進(jìn)行窮舉與聚類(lèi)，將穩(wěn)定的住院病種進(jìn)行組合，根據(jù)各病種費(fèi)用均值、技術(shù)難度等與某基準(zhǔn)病種比例關(guān)系確定相應(yīng)病種點(diǎn)數(shù)，并結(jié)合點(diǎn)數(shù)單價(jià)及各醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的總點(diǎn)數(shù)計(jì)算支付。
通過(guò)預(yù)付費(fèi)、醫(yī)院結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)，DRG/DIP支付方式改革從源頭上改變了醫(yī)療機(jī)構(gòu)成本控制邏輯，極大地壓縮了過(guò)度診療的空間。這樣的付費(fèi)方式施行后，醫(yī)?；鸩怀?，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)?；颊吖芾砀珳?zhǔn)；醫(yī)院在診療行為上更規(guī)范，醫(yī)療支出得到合理補(bǔ)償，醫(yī)療技術(shù)得到充分發(fā)展；患者在享受高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的同時(shí)，減輕了疾病帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
“48號(hào)文“提到，”要建立與國(guó)家醫(yī)保談判藥品‘雙通道’管理、藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)等政策措施的協(xié)同推進(jìn)機(jī)制，形成正向疊加效應(yīng)?！凹?，是通過(guò)量?jī)r(jià)掛鉤、以?xún)r(jià)換量的方式定下藥品的準(zhǔn)入資格和支付標(biāo)準(zhǔn)；DRG/DIP，是通過(guò)調(diào)控和優(yōu)化診療、用藥結(jié)構(gòu)，影響藥品的全流程準(zhǔn)入、價(jià)格、使用、支付。未來(lái)醫(yī)保控費(fèi)，臨床上“可用可不用“的藥品，一定會(huì)被踢出醫(yī)院?？梢哉f(shuō)，國(guó)家通過(guò)集采和DRG/DIP的方式，重新定義了醫(yī)?；鸬娜肟诤统隹凇?/span>
2覆蓋90%以上病種，創(chuàng)新藥是否會(huì)被沖擊？
“48號(hào)文“指出，“到2024年底，全國(guó)所有統(tǒng)籌地區(qū)全部開(kāi)展DRG/DIP付費(fèi)方式改革工作，先期啟動(dòng)試點(diǎn)地區(qū)不斷鞏固改革成果；到2025年底，DRG/DIP支付方式覆蓋所有符合條件的開(kāi)展住院服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，基本實(shí)現(xiàn)病種、醫(yī)?；鹑采w?！?/span>
未來(lái)三年，DRG/DIP將覆蓋所有地區(qū)、住院病房、90%以上病種......對(duì)于藥企而言，DRG/DIP付費(fèi)模式下的競(jìng)爭(zhēng)格局變得很是微妙，原先是同類(lèi)產(chǎn)品之間的競(jìng)爭(zhēng)，現(xiàn)在變成了與整個(gè)診療環(huán)節(jié)間的資源“搶奪戰(zhàn)“。DRG/DIP的宏觀邏輯是考慮衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)最優(yōu)性?xún)r(jià)比，在中位數(shù)偏低的費(fèi)用，以經(jīng)濟(jì)杠桿驅(qū)動(dòng)規(guī)范臨床診療的行為，用最合理的成本讓更多的人能夠看得起病。在這樣的大背景下，醫(yī)院必須主動(dòng)在采購(gòu)藥品和耗材時(shí)降低成本，而在診療過(guò)程中，也要求醫(yī)生合理用藥，不過(guò)多檢查和治療，因?yàn)椴槐匾乃幤泛椭委熕斐傻某杀緦⒉辉儆苫颊哔I(mǎi)單，而是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行承擔(dān)。
醫(yī)院的一舉一動(dòng)，都會(huì)對(duì)藥企的研發(fā)和營(yíng)銷(xiāo)產(chǎn)生極大影響——原有的模式和醫(yī)院的訴求南轅北轍。隨著醫(yī)院對(duì)藥品質(zhì)量訴求的逐漸提高，“非治療性藥品”需求量將降低，“治療性藥品”需求會(huì)上漲，組合用藥、創(chuàng)新藥、高質(zhì)量仿制藥，以及經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證療效可靠的中成藥都將在醫(yī)院贏得發(fā)展空間。在同等效用下，價(jià)格低廉的產(chǎn)品會(huì)更加受醫(yī)院歡迎。進(jìn)口藥、低質(zhì)的仿制藥都將面臨市場(chǎng)挑戰(zhàn)，高質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥和仿制藥會(huì)成為醫(yī)院用藥的主力軍；創(chuàng)新療法和細(xì)胞療法則沒(méi)有多大影響，只因這兩者從前也很少被納入醫(yī)保范圍。
除了通過(guò)加速進(jìn)入臨床治療指南，以及加速一致性評(píng)價(jià)外，新藥研發(fā)要將重心向”治療性藥品“轉(zhuǎn)移、更多地去關(guān)注成本和療效領(lǐng)域的數(shù)據(jù)、以及關(guān)注從單個(gè)產(chǎn)品銷(xiāo)售向一組產(chǎn)品組合銷(xiāo)售的轉(zhuǎn)變。此外，對(duì)于需要復(fù)診和續(xù)方的患者，由于他們需要尋求繼續(xù)干預(yù)的渠道，藥企可提前通過(guò)第三方醫(yī)藥零售渠道的布局來(lái)贏得更多院外治療的市場(chǎng)滲透。
所以，即便是90%的沖擊，依舊有著90%的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。
3復(fù)雜技術(shù)，完成未來(lái)合理用藥“頂層布局”
早在2016年10月，國(guó)務(wù)院印發(fā)的《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》就明確提出在醫(yī)保支付方面“積極推進(jìn)按病種付費(fèi)、按人頭付費(fèi)，積極探索按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)(DRGs)、按服務(wù)績(jī)效付費(fèi)，形成總額預(yù)算管理下的復(fù)合式付費(fèi)方式?！盌RG/DIP是整個(gè)“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃里的核心內(nèi)容，也是一種最復(fù)雜的技術(shù)體系。
“48號(hào)文“要求統(tǒng)籌地區(qū)啟動(dòng)DRG/DIP付費(fèi)改革工作后，按三年安排實(shí)現(xiàn)符合條件的開(kāi)展住院服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面覆蓋，每年進(jìn)度應(yīng)分別不低于40%、30%、30%，2024年啟動(dòng)地區(qū)須于兩年內(nèi)完成。“正是基于DRG/DIP高含金量的復(fù)雜技術(shù)，醫(yī)保機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩方，在管理機(jī)制方法上，還需探索才能掌握精髓。這其中就包括對(duì)醫(yī)院病案質(zhì)量和信息化管理帶來(lái)的建設(shè)挑戰(zhàn)，要突破現(xiàn)有的病案管理系統(tǒng)，支撐病種組數(shù)、病種編碼、病歷醫(yī)囑術(shù)語(yǔ)、出院診斷碼、操作碼、病案首要頁(yè)、費(fèi)用成本信息等大數(shù)據(jù)技術(shù)。其次，對(duì)于醫(yī)院成本核算和管控能力的提高也有要求，倘若醫(yī)院成本核算不健全、費(fèi)用和成本信息不完全、不準(zhǔn)確，就會(huì)增加醫(yī)院運(yùn)營(yíng)成本的風(fēng)險(xiǎn)。
一旦這樣的復(fù)雜技術(shù)鋪設(shè)完成，就等于完成了未來(lái)合理用藥的頂層設(shè)計(jì)。藥品臨床綜合評(píng)價(jià)是以人民健康為中心，以藥品臨床價(jià)值為導(dǎo)向，利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)和藥品供應(yīng)保障各環(huán)節(jié)信息開(kāi)展的藥品實(shí)際應(yīng)用綜合分析。它探索的是建立并逐步完善基于政策協(xié)同、信息共享，滿(mǎn)足多主體參與、多維度分析需求的國(guó)家藥品臨床綜合評(píng)價(jià)機(jī)制，為完善國(guó)家藥物政策、保障臨床基本用藥供應(yīng)與合理使用提供循證證據(jù)和專(zhuān)業(yè)性衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估支撐。也就是說(shuō)，今后的藥品臨床綜合評(píng)價(jià)會(huì)成為其進(jìn)入DRG/DIP體系的關(guān)鍵，為每一個(gè)藥品打造完整證據(jù)鏈將成為制藥企業(yè)的重要使命。
總結(jié)
1978~2006年，我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用在28年時(shí)間里增長(zhǎng)到1萬(wàn)億元；然而，增長(zhǎng)第二個(gè)一萬(wàn)億僅用了4年時(shí)間，增長(zhǎng)第三個(gè)一萬(wàn)億卻不到3年。醫(yī)保支付制度可以發(fā)揮經(jīng)濟(jì)杠桿作用，促進(jìn)醫(yī)療資源向農(nóng)村和基層流動(dòng)，促進(jìn)分級(jí)診療的實(shí)現(xiàn)，提高醫(yī)療資源利用效率。在全民醫(yī)保基本實(shí)現(xiàn)的當(dāng)下，醫(yī)保支付方式的改革對(duì)實(shí)現(xiàn)從“病有所醫(yī)”邁向“病有良醫(yī)”具有推進(jìn)作用。
DRG/DIP疊加集采后并行，從短時(shí)間來(lái)看，這會(huì)給醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)一定阻礙，進(jìn)口藥、創(chuàng)新藥、仿制藥、輔助用藥都將面臨不同程度的沖擊。但從長(zhǎng)遠(yuǎn)計(jì)議，挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口，“良幣“驅(qū)逐”劣幣“，這不也正是我國(guó)制藥行業(yè)良性發(fā)展的最好時(shí)代么？！
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